超低內(nèi)毒素重組蛋白
內(nèi)毒素（Endotoxin）是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁的脂多糖（LPS），由類脂A（毒性中心）、核心多糖和O-抗原三部分組成。內(nèi)毒素在重組蛋白生產(chǎn)過程中可能會被引入，尤其是使用大腸桿菌等原核表達(dá)系統(tǒng)時，而真核細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)的內(nèi)毒素殘留一般源自原核來源的質(zhì)粒。
在抗體發(fā)現(xiàn)過程中，使用含有高含量內(nèi)毒素的重組蛋白會造成一系列不良影響，如在免疫動物時會引起動物的炎癥反應(yīng)，影響動物的免疫系統(tǒng)，導(dǎo)致抗體效價低或非特異性抗體增多；在抗體的體外篩選階段，如流式細(xì)胞術(shù)實(shí)驗(yàn)時，內(nèi)毒素可能干擾抗原和抗體的結(jié)合，導(dǎo)致背景信號高，影響篩選的準(zhǔn)確性。因此，應(yīng)用于藥物開發(fā)領(lǐng)域的重組蛋白的內(nèi)毒素殘留必須控制在較低水平。
然而內(nèi)毒素耐高溫，不易被破壞，傳統(tǒng)方法如高溫處理效果不佳，所以需要在生產(chǎn)源頭和純化過程中加以嚴(yán)格控制。愷佧生物致力于更高品質(zhì)的重組蛋白的研究，采用哺乳表達(dá)系統(tǒng)（如HEK293細(xì)胞），通過優(yōu)化蛋白表達(dá)設(shè)計(jì)和純化工藝，可實(shí)現(xiàn)重組蛋白兼具生物活性和超低內(nèi)毒殘留，讓藥物開發(fā)告別隱形“污染”，能更好滿足動物免疫、臨床前研究等多場景的更高要求。
質(zhì)量保證
極低內(nèi)毒：內(nèi)毒素殘留低于0.01EU/μg或0.001EU/μg
高純度：經(jīng)Bis-Tris驗(yàn)證，純度>90%
嚴(yán)格的質(zhì)量控制: 每批產(chǎn)品均嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行放行，確保批間一致性
高純度：經(jīng)Bis-Tris驗(yàn)證，純度>90%
嚴(yán)格的質(zhì)量控制: 每批產(chǎn)品均嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行放行，確保批間一致性
產(chǎn)品應(yīng)用
動物免疫
抗體的篩選、鑒定
Cell-based assays
臨床前研究
抗體的篩選、鑒定
Cell-based assays
臨床前研究
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[1] The dangerous liaisons in innate immunity involving recombinant proteins and endotoxins: Examples from the literature and the Leptospira field. Doi: 10.1016/j.jbc.2023.105506
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